Señor director:
Se ha encendido una alerta que es importante que la ciudadanía conozca. En una circular, el Instituto de Salud Pública cambia la regulación hasta hoy exigida para la certificación GMP (Good Manufacturing Practice) de los laboratorios. En ella el ISP expresa que no exigirá a los laboratorios una certificación GMP para la fabricación de medicamentos, dando un plazo de dos años para que las compañías cumplan con esta normativa.
No comprendemos cómo podrían ser bioequivalentes los 221 medicamentos que exige el Ministerio de Salud para diciembre de este año, si los laboratorios no cumplen con las normas GMP. La calidad se garantiza exclusivamente con GMP en la manufactura. La bioequivalencia sólo permite comparar y homologar un producto contra otro de referencia, para luego poder intercambiar. Por último, la Organización Mundial de la Salud indica que no es posible demostrar la bioequivalencia de un producto que es fabricado en una planta que no cumple 100% con GMP.
Elmer Torres Cortes
Gerente general Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos (Asilfa)
Bioequivalencia
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