Medicamentos bioequivalentes

Presentan primeros medicamentos con sello de bioequivalencia

12.07.2012 - MEDICAMENTOS - MEDICINAS - REMEDIOS - INDUSTRIA FARMACEUTICA - BIOEQUIVALENTES - EMBASES - METFORMINA / LA TERCERA - PAGINA 19 - CREDITO MARIO DAVILA - Santiago - REGION METROPOLITANA - CHILE / PUBLICADA - - - 12 de Julio de 2012 / Santiago La directora del Instituto de Salud Pblica (ISP), Maria Teresa Valenzuela, presento esta maana en la Farmacia Galnica del centro de Santiago, los primeros medicamentos con sello de bioequivalencia que se comercializarn en el pais. FOTO: MARIO DAVILA/AGENCIAUNO - Santiago - Region Metropolitana - Chile - Mario Davila




SEÑOR DIRECTOR:

La importancia de la bioequivalencia ha sido históricamente validada por distintos sectores de la salud. La industria farmacéutica local ha venido trabajando con el ISP para avanzar en el proceso de certificación de bioequivalencia y registro de productos procedentes de países de alto estándar sanitario, sin embargo, a la fecha ha sido difícil certificar todo el universo de productos registrados, puesto que en esta tarea no se ha tenido en cuenta la verdadera dificultad que ella representa.

Chile no produce principios activos (APIS) ni materias primas farmacéuticas, por lo que debemos importarlas desde Asia y Europa, y a raíz de la pandemia por Covid muchas plantas de manufactura de APIS que usamos para los desarrollos o reformulaciones de nuestros productos, han tenido problemas de fabricación, provocando desabastecimiento para continuar con los lotes de validación de nuestros procesos.

Es necesario, junto al esfuerzo desplegado por los laboratorios, contar con el apoyo de las autoridades para completar esta tarea, ya que solo una bioequivalencia completa y BPM certificadas permiten la intercambiabilidad segura, eficaz y de calidad para la población.

Élmer Torres

Vicepresidente de Asilfa

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