Retiran medicamento anticolesterol Tredaptive por incidentes cardiovasculares

El medicamento no estaba homologado por Estados Unidos pero fue aprobado por la Agencia europea del medicamento en 2008 y vendido en 40 países.




El grupo farmacéutico Merck anunció este  viernes que retiraría su medicamento anticolesterol Tredaptive del mercado  mundial debido a un aumento de ciertos tipos de incidentes cardiovasculares en  ensayos clínicos.

"La decisión de suspender las ventas del medicamento sigue la recomendación  de la agencia europea para la farmacovigilancia en base a los resultados  clínicos", indicó Merck en un comunicado.   

El medicamento no estaba homologado por Estados Unidos pero fue aprobado por la Agencia europea del medicamento en 2008 y vendido en 40 países.

Merck "toma estas medidas luego de los resultados preliminares de un  estudio" titulado "HPS2-THRIVE" que trata de medir el impacto del medicamento  en incidentes cardiovasculares, explicó el grupo.

HPS2-THRIVE "no logró su objetivo de reducir incidentes cardiovasculares  mayores" e incluso provocó un "aumento signficativo desde el punto de vista  estadistico" de sucesos "serios pero no mortales" en un grupo que tomó el  fármaco comparado con otro que siguió un "tratamiendo de estatinas".

Merck solicita a los médicos dejar de prescribir el medicamento y cambiar  el tratamiento a los pacientes que lo toman, y trabaja con las autoridades  sanitarias de los países donde se comercializa Tredaptive.

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