SEÑOR DIRECTOR:

Reducir las brechas en el acceso a tratamientos y modernizar la regulación sanitaria son desafíos urgentes para Chile. En este contexto, el mecanismo de confianza regulatoria o reliance que está implementando el Instituto de Salud Pública (ISP) representa un avance clave.

Este nuevo mecanismo permite reconocer aprobaciones previas de medicamentos biológicos por parte de agencias de alta vigilancia, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), agilizando su ingreso al país. Con ello, se facilita el acceso a biológicos de innovación y es una oportunidad para ampliar el uso de los biosimilares en Chile, los que generan importantes ahorros al sistema de salud, permitiendo llegar a un mayor número de pacientes.

Impulsar este tipo de medidas, sin comprometer la calidad, seguridad y eficacia, es fundamental para que más personas accedan a tratamientos oportunos y eficaces. La regulación moderna también puede ser una herramienta para la equidad.

Giovanna Santander

Directora Médica del Clúster Andino de Sandoz