Se toma en casa para prevenir hospitalizaciones y muertes: Pfizer solicita autorización de su píldora para tratar el Covid

Imagen de la producción de Paxlovid, la píldora de Pfizer para combatir el coronavirus. Foto: Reuters

El gigante farmacéutico pidió este martes una autorización de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Llamada Paxlovid, de acuerdo al fabricante, el fármaco ha mostrado una eficacia de 89% para prevenir muertes y hospitalizaciones a causa del Covid.




Pfizer dijo el martes que está solicitando la autorización en Estados Unidos para su píldora antiviral experimental para el Covid-19, que redujo en un 89% la posibilidad de hospitalización o muerte de adultos con riesgo de enfermedad grave en una prueba clínica.

Pfizer afirmó que completó la presentación de su solicitud de autorización de uso de emergencia del fármaco, Paxlovid, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), incluyendo datos de las pruebas clínicas de la farmacéutica.

El fármaco oral podría ser una nueva y prometedora arma en la lucha contra la pandemia, ya que puede tomarse como tratamiento temprano en casa para ayudar a prevenir las hospitalizaciones y las muertes por Covid-19.

Manofactura de Paxlovid, la pastilla de Pfizer para el coronavirus en su planta de Ascoli, Italia. Foto: Reuters

Además, podría convertirse en una herramienta importante en países y zonas con acceso limitado a las vacunas o con bajas tasas de vacunación.

No está claro cuándo se pronunciarán los organismos reguladores estadounidenses sobre la solicitud de Pfizer .

Merck & Co y Ridgeback Biotherapeutics, que están desarrollando una píldora competidora, el molnupiravir, completaron su presentación para uso de emergencia el 11 de octubre.

Un grupo de asesores externos de la FDA se reunirá para estudiar la solicitud de Merck el 30 de noviembre, y se espera que el fármaco esté disponible este año.

Molnupiravir, la pastilla de Merck que también espera autorización de la FDA en EE.UU. Foto: Reuters

Nos estamos moviendo lo más rápidamente posible en nuestro esfuerzo por poner este tratamiento potencial en manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de Estados Unidos en su revisión de nuestra solicitud, junto con otras agencias reguladoras de todo el mundo”, dijo el presidente ejecutivo de Pfizer , Albert Bourla, en un comunicado de prensa.

El fabricante de medicamentos, que tiene su sede en Nueva York, señaló que ha iniciado el proceso de solicitud de autorización en varios países, entre ellos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur, y tiene previsto presentar más solicitudes internacionales.

Pfizer había dicho el martes que permitiría a los fabricantes de genéricos suministrar su píldora para el Covid-19 en 95 países de ingresos bajos y medios mediante un acuerdo de licencia con el grupo internacional de salud pública Medicines Patent Pool (MPP).

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