Moderna pide autorización en EEUU para una tercera dosis de su vacuna contra el Covid-19

La empresa informó que cerca de 350 personas de su ensayo original en fase II fueron inoculados con una dosis de refuerzo, obteniendo una mejor respuesta inmune contra la variante Delta.




Moderna Inc. solicitó el miércoles a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que permita el uso de una tercera dosis de refuerzo de su vacuna Covid-19.

La FDA está estudiando la posibilidad de administrar una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer Inc. y BioNTech SE, pero hasta ahora sólo ha permitido que las personas con sistemas inmunes débiles reciban terceras dosis de las vacunas de Moderna o Pfizer.

La agencia dijo durante el día de hoy que un grupo de sus asesores se reunirá para discutir la solicitud de inyección de refuerzo de Pfizer el 17 de septiembre, pero no quedó claro si analizarán también la de Moderna.

Moderna dijo que presentó los datos iniciales para el uso de una dosis de refuerzo de 50 microgramos de su vacuna de dos inyecciones. Su vacuna original contiene 100 microgramos de ARNm en cada inyección.

“Los receptores de la dosis de 50 microgramos obtuvieron respuestas sólidas de anticuerpos contra la variante Delta”, dijo en un comunicado Stéphane Bancel, presidente ejecutivo de Moderna.

Si bien Moderna ha afirmado que su vacuna Covid-19 seguía teniendo una eficacia de alrededor del 93% seis meses después de la segunda dosis, ha observado que los niveles de anticuerpos habían disminuido significativamente.

La empresa dijo que casi 350 participantes de su ensayo original de fase II recibieron una tercera dosis de la vacuna que generó una respuesta inmune mejor que la observada tras la segunda dosis en su gran ensayo clínico de fase III.

Moderna añadió que espera presentar los datos a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y a otras autoridades reguladoras de todo el mundo en los próximos días.

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